U Hrvatskoj je privremeno obustavljena primjena BCG cjepiva koje novorođenčad dobiva radi zaštite od teških oblika tuberkuloze. Odluka je donesena nakon što su tijekom 2026. prijavljena četiri slučaja sumnje na rijetku nuspojavu koja zahvaća kosti, javlja Index.hr
HALMED je od distributera Medical Intertrade zatražio obustavu distribucije i primjene svih serija BCG cjepiva bugarskog proizvođača Bul Bio NCIPD. Riječ je o mjeri predostrožnosti koja će vrijediti dok se ne završi istraga o mogućem problemu s kakvoćom cjepiva.
Tijekom ove godine zaprimljene su četiri prijave sumnje na osteitis odnosno osteomijelitis nakon primjene tog cjepiva. Riječ je o upali ili infekciji kosti koja je poznata, ali vrlo rijetka nuspojava BCG cjepiva. Za usporedbu, od 2005. do 2025. HALMED je zaprimio samo jednu prijavu iste sumnje nakon BCG cijepljenja.
HZJZ navodi da su sva četiri djeteta cijepljena tijekom 2024. i početkom 2025. cjepivom istog proizvođača. Cjepivo im je dano u različitim zdravstvenim ustanovama, zbog čega se smatra manje vjerojatnim da bi uzrok mogla biti pogreška prilikom samog cijepljenja.
U tom razdoblju korištene su dvije serije cjepiva, a tijekom približno godinu i pol dana primijenjeno je oko 60.000 doza. HZJZ ističe da posljednjih desetak godina u Hrvatskoj nije zabilježen nijedan slučaj BCG osteitisa ili osteomijelitisa, pa četiri sumnje u jednoj godini predstavljaju neočekivano visoku učestalost.
Zbog toga će biti provedena izvanredna kontrola cjepiva kako bi se utvrdilo postoji li problem s njegovom kakvoćom i što bi moglo objasniti povećani broj prijavljenih nuspojava.
BCG je cjepivo protiv tuberkuloze koje se u Hrvatskoj u pravilu daje bebama još u rodilištu. Ono ne sprječava svaku infekciju tuberkulozom, ali malu djecu štiti od najtežih oblika bolesti, među kojima je i tuberkulozni meningitis.
HZJZ procjenjuje da privremena obustava neće ugroziti zdravlje djece jer je rizik da mala djeca u Hrvatskoj obole od teških oblika tuberkuloze već dulje vrijeme vrlo nizak.
Trenutačno u Hrvatskoj nema drugog BCG cjepiva koje bi se moglo primjenjivati kod novorođenčadi, pa se bebe do daljnjega neće cijepiti BCG-om u rodilištima.
Roditelji djece koja su već primila ovo cjepivo ne trebaju poduzimati nikakve posebne mjere ako se dijete osjeća dobro i nema simptome. HZJZ naglašava da nema potrebe ni za preventivnim rendgenom, ultrazvukom, magnetskom rezonancijom ili drugim pretragama kod djece bez simptoma.
Ipak, roditelji bi trebali obratiti pozornost na dugotrajniju ili postupno nastalu oteklinu u području kosti ili zgloba, bol ili osjetljivost, ograničenu pokretljivost, šepanje ili izbjegavanje oslanjanja na ruku ili nogu.
Takva nuspojava može se pojaviti nekoliko mjeseci, pa čak i nekoliko godina nakon cijepljenja, dok se prvi simptomi u prosjeku pojavljuju oko godinu dana poslije. Bolest najčešće nije praćena visokom temperaturom niti drugim izraženim simptomima.
Ako se takvi znakovi pojave, roditeljima se preporučuje da se jave pedijatru i napomenu da je dijete primilo BCG cjepivo.
BCG osteitis ili osteomijelitis razvija se sporo i najčešće zahvaća jednu kost. Ako se na vrijeme prepozna, može se uspješno liječiti lijekovima protiv tuberkuloze, a ponekad je potreban i manji kirurški zahvat. Kod ranog otkrivanja moguć je potpuni oporavak kosti bez trajnih posljedica.
HALMED pritom upozorava da ovu rijetku nuspojavu ne treba zamijeniti s uobičajenom reakcijom nakon BCG cijepljenja. Nakon cjepiva se dva do tri tjedna poslije može pojaviti crvenilo, mala oteklina ili ranica na koži. Zacjeljivanje može trajati nekoliko mjeseci i završiti stvaranjem malog ožiljka, što se smatra očekivanom reakcijom.